醫藥純化水設備
 

反滲透與EDI組合生產純化水的特點

·出水水質好,可達16MΩ?CM(兆歐厘米);

·出水水質穩定;

·能連續生產出符合用戶要求的超純水;

·模塊化生產,實現全自動控制;

·不需酸堿再生,無污水排放;

·操作簡單,勞動強度低;

·不會因再生而停機;

·無需再生設備和化學藥品儲運;

·設備結構緊湊、占地面積小;

·運行成本和維修成本低。

控制系統:采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。

 

聚邦公司生產純化水制備系統的優勢和特點

聚邦公司從事包括反滲透和EDI在內的純化水制備系統的設計、制造、安裝和試運、驗證服務。全套純化水制備系統具有如下特點。

·與供應商的良好關系:

聚邦公司具有多年純化水設備制造經驗,與重要元件的供應商均保持良好的關系,在元件的供應、質量保證、工期保證方面更加有保障。

·專業的工程設計團隊:

聚邦公司擁有藥廠設計、水化學工程、自動控制、焊接、GMP驗證等各方面的工程技術專家,這些專業技術人員以其知識和技能,可以分析處理紛繁復雜的原水水質,給出符合GMP要求、適用、經濟的純化水制備技術方案。

·制造優勢:

聚邦公司多年從事制藥用水系統建造的經驗、技術和設施如:氬氣保護自動軌跡焊接、電化學拋光、FAT測試車間,可以保證質量可靠、穩定。

·模塊化設計:

全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、EDI、預處理設備、后處理設備等各單元進行模塊化組合。此種方式減少在現場施工量,提高安裝、調試效率,縮短建設工期。

·材料:

根據客戶要求,預處理設備,反滲透、EDI,后處理設備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預算合理選用。

·與儲罐的聯動和再循環生產方式

通過純水儲罐的液位對RO+EDI裝置進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,系統總是處于生產模式或再循環模式。

·預處理采用軟化器

而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產過程中不使用化學藥品。

·雙套預處理

 

根據客戶要求,可配雙套預處理設備,以保證反滲透和EDI的連續生產。

?·反滲透RO元件
?采用海德能或陶氏元件,具有穩定可靠的品質。
?聚邦公司推薦使用,熱消毒型反滲透元件,此種反滲透元件可以承受巴氏滅菌,不僅在生產時不使用化學藥品,而且清洗、滅菌同樣可以不用化學藥品。
?·EDI膜塊
?EDI膜塊采用美國IONPUREElectropure EDI膜塊。
?推薦使用熱水消毒模塊。熱水消毒模塊可進行熱水消毒。和熱消毒反滲透元件組合可建造完全不用化學藥品的純化水制備系統。
?·泵、閥門
?泵、閥門是經常運動的部件,需選用質量可靠、與整體性能相匹配的產品。
?·關鍵儀表與自動控制
?根據技術方案的不同,會有不同的儀表和控制配置。
?常見的控制配置是PLCHMI控制形式,根據要求配有電導率、溫度、流量、壓力等檢測儀表,實現以下功能:
?工藝參數的設定與顯示
?預處理系統工作、反洗操作與控制
?反滲透裝置的操作與控制
 

EDI的操作與控制

高溫滅菌系統的操作與控制

與儲罐液位傳感器的聯動實現

報警的顯示與處理:原水罐,軟化水罐的高低液位報警,EDI的淡水,濃水流量高低報警,RO淡水電導高報警,EDI出水(成品水)電導率高報警

·管道配制

使用氬氣保護自動軌跡焊接,執行的焊接工藝是成熟的焊接工藝,焊接前作焊接工藝評定,焊接過程中生成參數記錄。

·拋光與鈍化

根據ASME BPE的要求和ISPE指導在GMP關鍵點處按需要依照標準操作規程進行機械拋光、電解拋光、鈍化處理,處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測并記錄。

·試運和驗證

如同聚邦公司的其他產品一樣,按照ISPE指導提供系統的試運和驗證服務,包括DQIQOQPQFATSAT等相關的確認、測試、驗證活動。

 


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